Su temperatūros diapazonu-20 laipsnių iki 150 laipsniųir drėgmės kontrolė išNuo 20 % RH iki 98 % RH, ši kamera užtikrina, kad jūsų farmacijos produktai išlaikytų kokybę, veiksmingumą ir saugumą kontroliuojamomis streso sąlygomis. Būdama pirmaujanti aplinkos modeliavimo kamerų gamintoja, turinti daugiau nei 16 metų patirtį, LIB pramonė siūlo kelis standartinius modelius ir lanksčias pritaikymo parinktis, įskaitant kameros matmenis, veikimo specifikacijas ir integruotas apšvietimo sistemas. „LIB Industry“ medicininio stabilumo temperatūros kontrolės kameros užtikrina patikimą, pakartojamą ir saugų buteliukų, ampulių, švirkštų, tablečių ir kitų dozavimo formų stabilumo tyrimą.

Kodėl farmaciniams produktams būtinas stabilumo bandymas?

Farmacijos produktai yra labai jautrūs aplinkos sąlygoms. Stabilumo bandymai kontroliuojamos temperatūros ir drėgmės sąlygomis yra labai svarbūs siekiant užtikrinti pastovią vaisto kokybę per visą jo galiojimo laiką.

Medical Stability Temperature Conditioning Chamber5

LIB pramonės medicinos stabilumo temperatūros kondicionavimo kamera leidžia imituoti įvairias pasaulines klimato zonas, apibrėžtasICH Q1AirPSO techninių ataskaitų serija 953.

Įprastos bandymo sąlygos apima:

Ilgalaikis{0}}stabilumo testas:25 laipsniai / 60 % RH (II zona), 30 laipsnių / 65 % RH (IVa zona)
Pagreitintas testas:40 laipsnių / 75 % santykinis drėgnumas
Tarpinis testas:30 laipsnių / 75 % santykinis drėgnumas
Šaldytuvo būklė:5 laipsniai ± 3 laipsniai
Užšalusi būklė:–20 laipsnių ± 5 laipsnių

Naudojant aMedicininio stabilumo temperatūros kondicionavimo kamera, farmacijos įmonės gali užtikrintai įvertinti produkto stabilumą, nustatyti ankstyvą -gedimo stadiją ir užtikrinti visuotinį reglamentų laikymąsi prieš išleisdamos į rinką.

Pagrindiniai medicininio stabilumo temperatūros kondicionavimo kameros privalumai

Reguliavimo{0}}atitinkama testavimo aplinka
Specialiai sukurta farmacinio stabilumo tyrimams, kameros atramosICH Q1A ilgalaikiai, pagreitinti ir tarpiniai profiliai, užtikrindami, kad jūsų vaistai, biologiniai preparatai ir vakcinos atitiktųPSO, USP ir regioninės farmakopėjos standartai.

Kelių{0}}formatų pavyzdžių suderinamumas
Reguliuojamos SUS304 lentynos ir buteliukų lentynos leidžia vienu metu išbandytibuteliukai, ampulės, švirkštai, tabletės ir lizdinės plokštelės. Standartiniai vidiniai tūriai nuoNuo 100L iki 1000Lpritaikyti skirtingus partijų dydžius, o užtikrinti vienodą oro srautątemperatūros kitimas<2°Cirdrėgmės kitimas<2.5% RHvisuose pavyzdžiuose.

Pagreitintos ir ilgalaikės{0}}studijos galimybės
Palaikoiki 99 pakopų programuojami temperatūros ir drėgmės profiliai, įskaitant pakylėjimo ir išlikimo funkcijas. Greitas atsigavimas atidarius duris leidžia nepertraukiamai tirti jautrias farmacines kompozicijas.

Optimizuotas energijos vartojimo efektyvumas ir tvarus veikimas
Įrengtas suekologiška{0}}kaskadinė šaldymo sistemair PID{0}}valdomi drėkintuvai. Įprasti aušinimo / šildymo greičiai:1–3 laipsniai /min, išlaikant stabilias aplinkos sąlygas ir sumažinant energijos sąnaudas nuolatiniam stabilumo bandymui 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę.

Išsamios duomenų atsekamumo ir audito{0}}paruoštos ataskaitos
7 colių spalvotas jutiklinis ekranas su Ethernet jungtimi, USB eksportu ir nuotoliniu stebėjimu leidžia automatiškai registruotitemperatūros, drėgmės ir laiko profiliai.

Kokias technines specifikacijas reikia žinoti?

Modelis	T-100	T-225	T-500	T-1000
Vidinis matmuo (mm)	400500500	500600750	700800900	100010001000
Bendras matmuo (mm)	90010501620	100011401870	120013402020	150015402140
Vidinis tūris	100L	225L	500L	1000L
Šilumos apkrova	1000W
Temperatūros diapazonas	A: -20 laipsnių - +150 laipsnis B : -40 laipsnių - +150 laipsnis C: -70 laipsnių - +150 laipsnis
Temperatūros svyravimai	± 0,5 laipsnio
Temperatūros nuokrypis	± 2,0 laipsnio
Drėgmės diapazonas	20% ~ 98% RH
Drėgmės nuokrypis	± 2,5 % RH
Aušinimo greitis	1 laipsnis / min
Šildymo norma	3 laipsniai / min
Valdiklis	Programuojamas spalvotas LCD jutiklinio ekrano valdiklis, PC Link, LAN sąsaja
Temperatūros jutiklis	PTR Platinum Resistance PT100Ω/MV A-klasė
Aušinimo sistema	Mechaninė kompresinė šaldymo sistema, aplinkai nekenksmingas šaltnešis.
Šaldymo įrenginys	prancūziškas TECUMSEH kompresorius
Vandens tiekimo sistema	Automatinis vandens tiekimas; Vandens valymo sistema

Išsami informacija ir svarbiausi dalykaiMedicininio stabilumo temperatūros kondicionavimo kamera

Medical Stability Temperature Conditioning Chamber4

Tvirtas nerūdijančio plieno vidus

Pagaminta suSUS304 korozijai{1}}atsparus nerūdijantis plienas, kameroje yra lygios sienos ir užapvalinti kampai, kad būtų išvengta šaltų ar karštų taškų. Standartiškai darbo patalpoje yra dviejų sluoksnių perforuotas mėginių stovas.

Optimizuotas aplinkos paskirstymas

Užtikrina kelių{0}krypčių priverstinę-oro cirkuliacijątemperatūra ±2 laipsniai ir drėgmė ±3% RHvienodumas. Pašalina negyvąsias zonas, kad būtų galima nuosekliai tirti visus mėginius. Greitas atsigavimas:<10 min for temperature, <15 min for humidity.

Medical Stability Temperature Conditioning Chamber7

Medical Stability Temperature Conditioning Chamber6

Durų sandarinimas ir plokščių dizainas

Dvigubo{0}}sluoksnio izoliuotos durys susilikono tarpiklio sandarinimasapsaugo nuo oro nutekėjimo. Įgaubtas{1}}išgaubtas sutvirtinimas padidina standumą ir sumažina vibraciją. Stebėjimo langas leidžia vizualiai stebėti neatidarant kameros.

Išmanioji valdymo ir stebėjimo sistema

The7 colių spalvoto jutiklinio ekrano valdiklispalaiko99-pakopų programuojami profiliai, temperatūros ir drėgmės grafikas realiuoju laiku, USB ir Ethernet duomenų eksportavimasir nuotolinį stebėjimą. Naudotojai gali užprogramuoti ilgalaikius, pagreitintus ar tarpinius stabilumo testus su tiksliu greičiu (šildymas / vėsinimas 1–3 laipsniai per minutę, drėkinimas 1–5 % santykinio drėgnumo per minutę).

Medical Stability Temperature Conditioning Chamber8

Dažnai užduodami klausimai apie medicininio stabilumo temperatūros kondicionavimo kamerą

1. Kas darstabilumaskameras, kurias siūlo LIB Industry?

Be medicininės stabilumo temperatūros kondicionavimo kameros,LIB pramonėsuteikia visą spektrą aplinkos bandymo kamerų, įskaitanttemperatūros ir drėgmės kameros,terminio šoko kameros, UV ir ksenono senėjimo kameros, ir IP dulkėsir vandens patekimo kameros, tenkinantis įvairius farmacijos, elektronikos ir medžiagų pramonės bandymų poreikius.

2. Ar vidinisdarbo kambaryslengva valyti ir prižiūrėti?

Taip. Interjeras pagamintas išaukštos kokybės -nerūdijančio plieno SUS304su lygiais, užapvalintais kampais, kurie neleidžia kauptis likučiams. Jį galima lengvai nušluostyti arba nuvalyti naudojant švelnias dezinfekavimo priemones, -idealiai tinkančias išlaikyti aplinką be užteršimo- atliekant farmacinio stabilumo tyrimus.

3. Ar galiu pritaikyti temperatūros, drėgmės diapazoną arba kameros dydį?

absoliučiai.LIB pramonėpasiūlymaipagal užsakymą pagamintos-stabilumo kameros, taip pat pritaikomi tomai iš100L iki 1000L ar daugiau. Pritaikytos konfigūracijos užtikrina puikų suderinamumą su jūsų testavimo protokolais ir įrenginių reikalavimais.

Užtikrinkite farmacijos produktų stabilumą šiandien

Užtikrinkite savo vaistų ir vakcinų kokybę, saugumą ir veiksmingumą kontroliuojamomis aplinkos sąlygomis. Susisiekite su LIB pramone šiandien sales@libtestchamber.compritaikyti savo medicininio stabilumo temperatūros kondicionavimo kamerą. Pasiūlymą ir preliminarų planą gaukite per 1–3 valandas.

Populiarus Žymos: medicininio stabilumo temperatūros kondicionavimo kamera, medicininės stabilumo temperatūros kondicionavimo kameros gamintojai, tiekėjai, gamykla